UE impune noi restricţii pentru medicamentele pe bază de plante
Uniunea Europeană impune de la 1 mai, noi reguli, extrem de stricte, pentru autorizarea medicamentelor pe bază de plante.
Articol de Luminiţa Apostol, 01 Mai 2011, 09:42
Bruxelles-ul spune că noile norme sunt menite să protejeze consumatorii de posibilele efecte secundare ale produselor de acest gen, în timp ce fabricanţii şi comercianţii se tem că vor da faliment.
Până acum, industria medicamentelor pe bază de plante funcţiona de exemplu, în Marea Britanie, potrivit unor norme stabilite în 1968, perioadă în care existau puţini fabricanţi şi la fel de puţini consumatori.
Studii recente au arătat însă că în ultimii doi ani aproape un sfert din adulţii din această ţară au folosit medicamente pe bază de plante, cumpărate unele dintre ele chiar din farmacii.
Noile norme au apărut întrucât, spun cei care le-au stabilit, există în prezent temeri că aceste produse au efecte secundare nedorite şi în plus interacţionează cu aşa-numitele medicamente convenţionale.
Sunt supuse noilor reglementări stricte produse precum echinacea, extractul de valeriană sau remediile naturiste tradiţionale din China sau India.
De acum încolo, pentru a primi autorizaţie, producatorii de medicamente alternative trebuie să dovedească în primul rând că produsul nu este dăunător şi în al doilea rând că a fost utilizat în siguranţă, cel puţin 30 de ani, din care 15 în Uniunea Europeană.
Înregistrarea se face la agenţiile naţionale specializate.
Mai mulţi producători se plâng însă că obţinerea autorizaţiei costă foarte mult - ajunge la zeci de mii de euro, iar micii comercianţi spun că vor fi nevoiţi să-şi închidă afacerea, deşi admit că era nevoie de o actualizare a normelor de funcţionare, transmite corespondentul RRA.